México autorizó el uso de lenacapavir, un medicamento de acción prolongada indicado como profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH. La Cofepris otorgó el registro sanitario el 24 de septiembre de 2026, después de evaluar la evidencia disponible sobre su calidad, seguridad y eficacia. Con ello, México se suma a los países que cuentan con esta alternativa preventiva.

Una de las principales características del medicamento es que la prevención puede realizarse mediante dos aplicaciones subcutáneas al año, una cada seis meses, en lugar de depender de una pastilla diaria. La Organización Mundial de la Salud ha recomendado el lenacapavir de acción prolongada como una opción adicional de PrEP, especialmente para personas a quienes les resulta difícil mantener esquemas de prevención más frecuentes.

El lenacapavir pertenece a una nueva generación de antirretrovirales y actúa sobre la cápside del VIH, interfiriendo en distintas etapas del ciclo de vida del virus. Es importante señalar que no es una vacuna y su función preventiva no consiste en generar inmunidad, sino en impedir que el virus se replique y se propague en el organismo.

México ya había participado en el desarrollo de evidencia sobre esta alternativa. En 2023, Cofepris autorizó un protocolo de investigación de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia del lenacapavir administrado dos veces al año como PrEP en personas con riesgo de adquirir VIH. Posteriormente, los resultados de los estudios internacionales mostraron una eficacia preventiva cercana al 100 por ciento en determinados ensayos.

La llegada del medicamento representa una nueva alternativa dentro de las estrategias de prevención del VIH en México. Su incorporación a los programas de salud dependerá de los procesos regulatorios y de planificación correspondientes, además de la disponibilidad, protocolos clínicos y capacitación del personal sanitario.