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Los reguladores de la UE recomendaron autorizar una vacuna contra COVID-19 actualizada de Pfizer y su socio alemán BioNTech, que apunta a la variante dominante XBB.1.5 de Omicron, poniéndola en camino de se convierte en la tercera vacuna adaptada de las dos empresas aprobada en el bloque europeo.
La vacuna, comercialmente llamada Comirnaty, se utilizará para prevenir el covid-19 en adultos y niños con una dosis que depende de vacunas anteriores.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo el miércoles que su comité de medicamentos humanos (CHMP) había recomendado la vacuna actualizada para niños de seis meses a cuatro años como parte o la totalidad de la serie de vacunación primaria de tres dosis, dependiendo de cuántas dosis anteriores. habían recibido.
Podría ser una dosis única para aquellos con antecedentes de haber completado un ciclo de vacunación primaria contra el covid-19 o una infección previa por SARS-CoV-2, añadió el comité. Mientras tanto, los adultos y niños a partir de cinco años que requieran vacunarse deben recibir una dosis única, independientemente de su historial de vacunación contra la COVID-19, dijo el CHMP.
Los fabricantes de vacunas, incluidos Moderna y Novavax, también han creado versiones de sus inyecciones dirigidas a la subvariante XBB.1.5 del virus. Pfizer y BioNTech también han presentado solicitudes ante la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos solicitando la aprobación de las vacunas actualizadas y se espera una decisión en los próximos días.
Las recomendaciones realizadas por el CHMP deberán ser aprobadas formalmente por la Comisión Europea. Otras vacunas adaptadas de Comirnaty se dirigieron a las subvariantes Ba.4-5 y Ba.1 de Omicron.
«La vacuna de esta temporada está lista para enviarse tan pronto como se tome la decisión regulatoria final, para que las personas en toda Europa puedan ayudar a protegerse mejor contra el covid-19 a medida que aumenta el riesgo», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
